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  • 中华人民共和国农业部公告 第2077号
    来源:中国畜牧招商网  发布日期:2014-04-10  发布者:中国畜牧招商网  共阅550次  字体:

     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司生产的非泼罗尼喷剂在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

      批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液的变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

      批准硕腾公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等7种兽药产品在我国变更注册。

      特此公告。

      附件:1.进口兽药注册目录

      2.兽药注册目录

      3.质量标准

      4.说明书和标签

                                      农 业 部

                                      2014年3月12日

      附件1

    进口兽药注册目录

      

    兽药名称

    生产厂名称

    证书号

    有效

    期限

    备注

    非泼罗尼喷剂

    Fipronil Spray

    梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

    MERIAL Toulouse

    (2014)外兽药证字07号

    2014.03

    -

    2019.02

    再注册

    赛拉菌素溶液

    Selamectin Solution(Revolution)

    硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂

    Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA

    (2010)外兽药证字25号

    2010.06

    -

    2015.05

    变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品公司”变更为“硕腾公司”;生产厂名称由 “辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”;生产厂地址名称由“7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan,49001,USA”变更为“2605 E. Kilgore Rd,Kalamazoo,MI 49001, USA”

    盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)

    Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion(Lactating Cow)(Spectramast LC)

    硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂

    Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA

    (2011)外兽药证字30号

    2011.08

    -

    2016.07

    变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞公司”变更为“硕腾公司”;生产厂名称由“美国辉瑞法玛西亚-普强公司”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”;生产厂地址名称由“7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan,49001,USA”变更为“2605 E. Kilgore Rd,Kalamazoo,MI 49001, USA”

    注射用头孢噻呋钠

    Ceftiofur Sodium For Injection

    (2012)外兽药证字41号

    2012.06

    -

    2017.05

    注射用头孢维星钠

    Cefovecin Sodium for Injection

    (2012)外兽药证字66号

    2012.11

    -

    2017.10

    头孢噻呋晶体注射液(猪用)(50ml:5g)

    Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

    (2013)外兽药证字61号

    2013.10

    -

    2018.09

    头孢噻呋晶体注射液(猪用)(100ml:10g)

    Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

    (2013)外兽药证字62号

    2013.10

    -

    2018.09

    盐酸头孢噻呋注射液5%

    Ceftiofur Hydrochloride Injection 5%(Excenel® RTU Sterile Suspension)

    (2011)外兽药证字16号

    2011.05

    -

    2016.04

      附件2

    兽药注册目录

      

    兽药名称

    生产厂名称

    证书号

    有效

    期限

    备注

    癸甲溴铵溶液

    Deciquam Solution

    中国派斯德股份有限公司

    (2011)兽药证字01号

    2011.03

    -

    2016.02

    变更注册:增加100ml:10g规格

    下载文件:  公告2077.ceb    公告附件(说明书和标签)2014.2.17.doc(安荷)



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