根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年4月8日至2014年4月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
南京正农威生物技术有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2014年3月29日至30日
组长:周生明
组员:韩立 林红华 冯修光
2
四川肥神集团有限公司
粉剂/散剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2014年3月31日至4月1日
组长:闫小峰
组员:平星 张宁
3
济南新星动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年3月30日至31日
组长:叶林方
组员:何家香 陈晨 朱育红
4
济宁市东方生物工程有限公司
颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年3月31日至4月1日
组长:叶林方
组员:何家香 陈晨 朱育红
5
山东聊城绿亚动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(液体)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年4月2日至3日
组长:叶林方
组员:何家香 陈晨 朱育红
6
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司
口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(2条)
原址改扩建
推荐为GMP合格生产线
2014年4月1日至3日
组长:王利永
组员:支海兵 陈小云
(白真)
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